臨床價(jià)值
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金標(biāo)準(zhǔn),更權(quán)威
Real-time RT-PCR方法靈敏度和準(zhǔn)確度高,是檢測諾如病毒的金標(biāo)準(zhǔn)*
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隨心檢,快速查
常規(guī)PCR實(shí)驗(yàn)室即可檢測,90分鐘快速出結(jié)果,助力兒童不明原因感染性腹瀉分子診斷
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防漏檢,控暴發(fā)
全面覆蓋諾如病毒常見基因型別,輔助指導(dǎo)諾如病毒感染防控,打好諾如疫情防控戰(zhàn)
* 諾如病毒感染暴發(fā)調(diào)查和預(yù)防控制技術(shù)指南(2015 版)
產(chǎn)品特點(diǎn)
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快
配套伯杰醫(yī)療提取試劑 100分鐘出結(jié)果
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準(zhǔn)
采用實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù) 結(jié)果精準(zhǔn)可信
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全
檢測諾如GⅠ、GⅡ型別 覆蓋主流感染
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諾如產(chǎn)品參數(shù)
參考文獻(xiàn):
[1] Lancet. 2016 Oct 8; 388(10053): 1459–1544.doi: 10.1016/S0140-6736(16)31012-1.
[2] 廖巧紅、段招軍等。諾如病毒感染暴發(fā)調(diào)查和預(yù)防控制技術(shù)指南(2015版)[J]。中國病毒病雜志,2015,000(001):7-16.
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產(chǎn)品實(shí)力
臨床性能驗(yàn)證
在四家臨床機(jī)構(gòu)完成670例樣本的臨床試驗(yàn),與已上市同類產(chǎn)品相比:陽性符合率為 99.52%,陰性符合率為 99.78%,總符合率為 99.70%。
臨床對照試驗(yàn)
伯杰諾如病毒核酸檢測試劑陽性率是其他同類試劑的1.5倍(經(jīng)第三方測序比對證實(shí)),證實(shí)伯杰諾如病毒核酸檢測試劑敏感性更高,防止漏檢。
*以上數(shù)據(jù)來源于說明書及伯杰內(nèi)部試驗(yàn)結(jié)果。試劑穩(wěn)定
取諾如原始樣本,將樣本10倍稀釋為5個(gè)濃度梯度,分別采用伯杰醫(yī)療諾如病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)進(jìn)行RT-PCR檢測,不同濃度樣本的檢測結(jié)果穩(wěn)定,試劑重復(fù)性好。