社會(huì)責(zé)任

通知內(nèi)重點(diǎn)規(guī)定：

1、全國(guó)所有二級(jí)及以上綜合醫(yī)院、傳染病?？漆t(yī)院、各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)等，均應(yīng)當(dāng)具備核酸檢測(cè)能力并提供核酸檢測(cè)服務(wù)。

2、核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)要向社會(huì)提供24小時(shí)核酸檢測(cè)服務(wù)，還要更進(jìn)一步縮短核酸檢測(cè)結(jié)果報(bào)告時(shí)間，特別是對(duì)“愿檢盡檢”人群的核酸檢測(cè)，要力爭(zhēng)在6小時(shí)之內(nèi)報(bào)告結(jié)果。

3、在保證檢測(cè)質(zhì)量的前提下，發(fā)揮核酸檢測(cè)儀器設(shè)備最大效能，鼓勵(lì)根據(jù)檢測(cè)量，配備新冠病毒核酸快檢試劑及配套設(shè)備，減少等待時(shí)間。

4、衛(wèi)生健康行政部門要通過(guò)官方網(wǎng)站、客戶端、微信公眾號(hào)、公共服務(wù)小程序等多種方式，向社會(huì)公布轄區(qū)內(nèi)所有核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)名單、工作時(shí)間、聯(lián)系電話、地址等，并及時(shí)更新，鼓勵(lì)開發(fā)可視化地圖便于群眾查詢。

5、第三方醫(yī)學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的核酸檢測(cè)資源也要面向社會(huì)全部開放。

由伯杰醫(yī)療自主研發(fā)的“BG-Nova-X8一體化核酸快速檢測(cè)系統(tǒng)”（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20213220715）定位為POCT應(yīng)用場(chǎng)景，又集成CRISPR技術(shù)、磁珠提取、高精度機(jī)械臂等先進(jìn)技術(shù)的設(shè)備，在當(dāng)前政策要求下，更能解決客戶的檢測(cè)效率痛點(diǎn)問(wèn)題。

伯杰醫(yī)療與設(shè)備一同獲批的新型冠狀病毒2019-nCov核酸檢測(cè)試劑盒（恒溫CRISPR法）便是采用了CRISPR技術(shù)。樣本在經(jīng)過(guò)磁珠提取之后，通過(guò)RPA恒溫技術(shù)進(jìn)行擴(kuò)增，再利用CRISPR技術(shù)對(duì)結(jié)果進(jìn)行切割放大和檢測(cè)，CRISPR技術(shù)的優(yōu)勢(shì)得以完全發(fā)揮，其溫度依賴低，特異性更強(qiáng)，且能夠在30-40min內(nèi)完成全部檢測(cè)過(guò)程。

BG-Nova-X8系統(tǒng)在追求檢測(cè)快速的同時(shí)采用了超順磁性磁珠進(jìn)行核酸提取，使得分子POCT化之后的核酸得率與標(biāo)準(zhǔn)化PCR實(shí)驗(yàn)室的效果相差無(wú)幾，提取效率能夠達(dá)到98%，在追求快速的同時(shí)兼顧了準(zhǔn)確性和特異性。

此外，BG-Nova-X8系統(tǒng)分為三個(gè)獨(dú)立艙室，各自獨(dú)立運(yùn)行，每個(gè)模塊艙室單次最大可上8個(gè)標(biāo)本，打破了傳統(tǒng)分子POCT一體機(jī)在樣本通量方面的限制，每個(gè)標(biāo)本都有移液臂相對(duì)應(yīng)，同時(shí)提取，節(jié)省了大量時(shí)間，做到隨到隨檢；這種方案的另一個(gè)優(yōu)勢(shì)便是能夠極大的降低檢測(cè)成本，一臺(tái)機(jī)器相當(dāng)于小通量3臺(tái)機(jī)器，降低了設(shè)備成本。

而BG-Nova-X8系統(tǒng)采用的高精度機(jī)械臂，能夠完成5μl-1000μl液體的轉(zhuǎn)移，精確度可至0.1μl；標(biāo)準(zhǔn)化高精度的移液流程，不僅節(jié)省了大量的人工操作，還保證了檢測(cè)結(jié)果的可靠性。高精度機(jī)械臂移液技術(shù)配合樣本管直接上機(jī)。

發(fā)熱門診是早期發(fā)現(xiàn)新冠病毒感染的一個(gè)關(guān)鍵場(chǎng)所，提高發(fā)熱門診的病毒核酸檢測(cè)能力成為當(dāng)下市場(chǎng)熱點(diǎn)方向。早在9月1日，國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局就印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)發(fā)熱門診新冠病毒核酸檢測(cè)工作的通知》，提出發(fā)熱門診應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室，開展核酸檢測(cè)工作。本次發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步強(qiáng)化當(dāng)前新冠病毒核酸檢測(cè)服務(wù)的通知》，更是對(duì)新冠核酸快檢提出了更高要求。

“BG-Nova-X8，不僅僅是快！”在POCT一體機(jī)上率先采用經(jīng)典磁珠核酸提取技術(shù)，讓結(jié)果更加準(zhǔn)確；首款國(guó)內(nèi)上市的搭載CRISPR技術(shù)的一體機(jī)，兼具科研與應(yīng)用屬性；集成的高精度機(jī)械臂讓分子檢測(cè)全程得以標(biāo)準(zhǔn)化，保證了結(jié)果的可靠性。

這三大核心技術(shù)的應(yīng)用，使伯杰的這款產(chǎn)品在檢測(cè)通量、測(cè)試成本、設(shè)備靈活性等多方面找到了一種平衡，在檢測(cè)病原體方面形成了特定的優(yōu)勢(shì)，因此其適用場(chǎng)景更加豐富，除急診、發(fā)熱門診外還可以應(yīng)用于方艙實(shí)驗(yàn)室、移動(dòng)檢測(cè)車、海關(guān)港口等領(lǐng)域。